始于1999年,专业提供优质体外诊断解决方案
1999

深圳市国赛生物技术有限公司 ( 简称“国赛生物” ) 成立于1999年4月,专业从事体外诊断( IVD)领域的检验仪器和相关配套试剂的研发、 生产和销售。国赛生物被评为国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心、深圳市特定蛋白自动化分析系统工程研究中心、广东省级工业设计中心和深圳市博士后创新实践基地,在行业内树立了良好的声誉。 

国赛生物成立20多年来,专注于特定蛋白检测,并不断丰富产品线,自主研发生产产品类别涵盖特定蛋白分析、化学发光分析、血细胞分析、糖化血红蛋白分析、POCT时间分辨荧光免疫、生化分析、凝血分析、便携式血气分析、分子诊断等平台仪器和相关配套试剂。国赛生物的产品现已畅销欧洲、美洲、亚洲等100多个国家和地区。

国赛生物在深圳市坪山区国家高新生物医药产业园区建立的“国赛科技大厦”,是国赛生物的产学研一体化基地。同时,国赛生物在上海设立研发中心 -- 上海百来生物医学科技有限公司,负责创新产品的开发,在湖南设立制造中心 -- 湖南国赛生物技术有限公司,负责部分产品线的研发与生产。国赛生物未来必能为人类的健康事业发挥更突出的贡献。


荣勋·发展大事记
2024

● 国赛生物成立25周年
● 国赛生物通过韩国KGMP体系认证
● 糖化血红蛋白分析仪GSH-60入选第十批优秀国产医疗设备产品目录
● 国赛生物新冠试剂注册获批
● “A1c Go 糖化血红蛋白分析系统”产品被评为《2024年广东省名优高新技术产品》
● 持续更新中……

2023

● 国赛生物乔迁新居——坪山国赛科技大厦
● 本年度内新增多项注册产品,其中特定蛋白平台的游离轻链和IgG亚型已在多家医院完成了性能验证
● 国赛生物获2022年度质量信用A类医疗器械生产企业
● 第七届深圳市自主创新百强中小企业
● 第二批专精特新“小巨人”企业(复核)
● “Aristo Ur 特定蛋白血尿检测联机系统”和“Ellume-A全自动化学发光免疫分析系统”两款产品被评为《2023年广东省名优高新技术产品》
● 2023年度深圳高新区发展专项计划创新平台建设(坪山园区)项目评审考察通过名单公示
● 卫健委室间质评NCCL-C-03心肌标志物、NCCL-C-06特殊蛋白、NCCL-C-32血清降钙素原、NCCL-C-25血清淀粉样蛋白A、、NCCL-C-12 脑钠肽/N末端前脑钠肽、NCCL-C-21尿液蛋白标志物I等多个项目国赛独立分组,医院端满分通过室间质评

2022

● 糖化血红蛋白分析仪入选广东省名优高新技术产品名单
● 获批设立深圳市博士后创新实践基地
● 上榜国家级重点专精特新“小巨人”企业名单
● Aristo特定蛋白分析仪入选第八批优秀国产医疗设备遴选目录
● 第一届广东省分子诊断转化医学创新成果大赛银奖
● 开拓血球、全自动发光、凝血三大新平台,多款产品获证上市
● 新增特定蛋白流水线——星河系列
● 国赛大厦竣工验收

2021

● 推出了糖化血红蛋白分析仪(A1c Go)、流水线联机方案及多款试剂产品
● 新冠抗体检测系列产品获得“获得欧盟公告机构自测CE认证”
● 获“深圳市产业发展与创新人才奖”
● 获得全自动微流控分析仪、微流控芯片等实用新型专利及9款发明专利
● 特殊蛋白、SAA、PCT、心肌标志物、NT-proBNP等多个项目通过了国家卫健委室间质评,并且有国赛生物单独分组

2020

● 全自动高效液相糖化血红蛋白分析仪GSH-60、时间分辨荧光免疫分析仪GT-100、全自动生化分析仪GBA-1000上市
● 新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)等产品获得欧盟CE准入,并进入商务部防疫物资出口白名单
● Aristo、Kemilo、GSH-60作为首批生物医药科技设备入驻深圳深爱人才馆
● 荣获“2020年广东省专精特新中小企业”认定
● 挂牌深圳市特定蛋白自动化分析系统工程研究中心
● 入选国家工信部第二批专精特新“小巨人”企业
● D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)和D-二聚体(D-Dimer)质控品上市

2019

● 参与国内首个SAA共识工作,并成功发布《血清淀粉样蛋白A在感染性疾病中临床应用的专家共识》
● 国赛生物二十周年盛大庆典,同年公司全体员工数量创新高
● 获评2019粤港澳大湾区生物科技创新企业50强之“领军企业”
● 炎症标志物白介素6(IL-6),三类注册产品铜蓝蛋白(CER)正式上市
● OneUP门急诊特定蛋白分析仪、GNS-400四通道特定蛋白分析仪、GPP-100单人份试剂条特定蛋白分析仪上市
● 满分通过临检中心首次SAA项目质评,共二十余项通过年度室间质评
● 多方向协同发展,建立控股销售公司国赛优瑞、国赛美瑞和研发中心百来生物等
● 获评广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业

2018

● 挂牌广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心
● 国赛大厦项目(产学研基地)奠基
● 连续十余年通过国家卫健委临检中心室间质评
● 荣获“第80届CMEF荣誉展商”称号
● 入选为北京市临床检验中心第一届POCT质量控制专家委员会企业委员单位
● 完成ISO9001:2015&13485;2016版本的转换

2017

● 末梢血检测CRP定制机Speedo上市
● 检测菜单扩展至40余项,覆盖10大检测领域
● 获评安全生产标准化达标小微企业
● 获评广东省2017年度质量信用A类医疗器械生产企业
● 检验医学网“2017年度检验人认可的十大临床免疫试剂品牌”
● 检验医学网“2017年度检验人认可的十大POCT品牌”

2016

● POCT化学发光测定仪Kemilo上市,覆盖心肌三项、炎症标志物等高值项目
● 糖化血红蛋白通过NGSP认证

2015

● 全自动轨道式特定蛋白分析仪Aristo上市
● 升级版门急诊特定蛋白分析仪Astep PLUS上市
● 糖化血红蛋白等特定蛋白通过朗道室同质评

2013

● 门急诊全自动特定蛋白分析仪Astep上市

2011

● 国赛首台全自动特定蛋白分析仪0mlipo上市
● 荣获国家高新技术企业认定
● 荣获深圳市高新技术企业认定

2009

● 三通道特定蛋白分析仪Nephstar Plus上市

2007

● Nephstar通过欧盟CE认证
● 成功导入ISO13485、ISO9001质量管理体系
● 参加并通过国家卫健委临检中心CRP等9个项目室间质评

2005

● 首款国产特定蛋白分析仪Nephstar上市,可检测29个特定蛋白项目

1999

● 深圳市国赛生物技术有限公司创立,正式进入IVD行业

2024

2023

2022

2021

2020

2019

2018

2017

2016

2015

2013

2011

2009

2007

2005

1999

匠心卓著,谱写华章

专注IVD领域,二十余载厚积薄发;坚持自主创新,使命驱动创造价值;推进医疗产学研一体化,助力“健康中国”计划。

  • 使命
    创新前沿生命科技,服务人类健康
  • 愿景
    矢志成为具备国际核心竞争力的体外诊断品牌
  • 企业理念
    发扬工匠精神,实现公司“百年老店”目标
资质荣誉

以国家政策为导向,以民生医疗为己任;以科技创新为驱动,以健康世界为使命。

国家高新技术企业
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广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心
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深圳市特定蛋白自动化分析系统工程研究中心
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国家级专精特新“小巨人”企业
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深圳市自主创新百强中小企业
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广东省质量信用A类医疗器械生产企业
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深圳医疗器械行业协会
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管理体系认证证书
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中国医疗器械协会会员证书
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NGSP
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深圳市高新技术企业证书
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领军企业
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荣勋·践行价值观
以人为本
● 充分尊重与包容员工个体的价值观,跨越岗位职级,让每位员工发挥自身的潜能服务于社会。
匠人精神
● 继承并发场匠人精神,鼓励踏实精进、严谨笃行的工作作风,凝聚一批在行业内肯埋头苦干、精耕细作的专业人才。
创变革新
● 不断创新是支持国赛生物技术前行的生命线,倡导自主创新研发,汇集科研专家智慧,不断推进体外诊断领域的技术革新。
幸福共享
● 全体员工同心协力对医疗事业的追求与热爱,成就了国赛生物共同的事业,全体员工共享劳动成果;
● 以客户为导向,为客户提供体外诊断前沿科技的产品和服务,共享创新成果;
● 基于对生命的关怀,不断革新技术,提高诊断医疗的可及性,以惠及更多的患者,共享科技成果;
● 国赛生物一直以来致力推动医学领域的发展,以服务人类健康为使命追求,共同创造美好明天。
  • 以人为本
  • 匠人精神
  • 创变革新
  • 幸福共享