喜讯:国赛生物GSH-60等多款HbA1c检测平台获NGSP和IFCC双重认证

2021-08-13 14:13:10

日前,国赛生物离子交换高效液相色谱(HPLC)糖化血红蛋白分析仪GSH-60及特定蛋白分析仪Aristo、Omlipo、GPP-100、Astep和Astep PLUS等多款HbA1c检测平台参加国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)HbA1c溯源性认证项目,并顺利通过项目认证!

喜讯:国赛生物GSH-60等多款HbA1c检测平台获NGSP和IFCC双重认证


(图1. GSH-60 IFCC HbA1c溯源性认证证书)

另外,国赛生物GSH-60、Aristo、GPP-100已于2021年6月顺利通过美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)HbA1c溯源性认证。能够连续得到NGSP和IFCC两大权威认证,标志着国赛生物的HbA1c检测质量达到了国际最高标准。

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(图2. GSH-60 NGSP HbA1c溯源性认证证书)

NGSP和IFCC HbA1c溯源性认证的权威性

NGSP是糖化血红蛋白(HbA1c)标准化的国际最高权威认证机构。美国临床化学协会(AACC)在1993年成立分委会进行HbA1c标准化工作,使不同实验室(方法)的结果可溯源至美国糖尿病控制中心和并发症临床研究(diabetes control and complications trial, DCCT)的参考结果。标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化计划(National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP)指导委员会于1996年完成。HbA1c的NGSP报告单位为%。

国际临床化学和检验医学联合会(International Federation of Clinical Chemistry and laboratory medicine,IFCC)于1995年成立HbA1c标准化工作组,旨在建立具有高计量学水准的参考系统,用于HbA1c检测的标准化和校准,致力于建立与NGSP网络结果间的联系,实现HbA1c测定的全球可比性。HbA1c的IFCC报告单位为mmol/mol。

深圳市国赛生物技术有限公司

国赛生物自1999年成立以来,一直专注于体外诊断行业,尤其是在特定蛋白检测领域深耕多年,推出了一系列深受用户好评的产品,包括Aristo、Omlipo、Astep、Astep PLUS等多人份全自动特定蛋白分析仪,此外还创新推出单人份特定蛋白分析仪GPP-100,得到广泛关注。

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国赛生物于2020年推出全自动糖化血红蛋白分析仪GSH-60,采用业内检测HbA1c的“金标准”——离子交换高效液相色谱法(HPLC),检测快速高效、结果准确可靠,可同时报告NGSP和IFCC两个单位,配合使用高性能层析柱和智能液路维护系统,仪器日常使用更轻松,使用成本更可控。

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