2021-12-03 14:16:25
近日,由深圳市国赛生物技术有限公司(简称“国赛生物”)研发生产的COVID-19 SARS-Cov-2 Antigen Kit(Colloidal Gold)新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)顺利获得通过欧盟公告机构PCBC认证,获得欧盟CE自测证书。
此次获PCBC自测认证,意味着国赛生物新冠抗原测试试剂盒可在欧盟27个成员国及其他认可欧盟CE认证的国家上市销售,消费者可以在各大超市或药店等渠道购买,个人自行进行检测,节约检测时间,满足居家新冠检测防疫需求,为普通民众带来极大便利,同时亦缓解了医院等检测机构的压力,为全球抗击新冠疫情贡献力量。
国赛生物COVID-19 SARS-Cov-2 Antigen Kit(Colloidal Gold)作为“国家商务部防疫出口白名单”的榜单产品,优势显著:
1. 快速便捷,检测时间仅需12分钟。
2. 准确性高,与PCR结果拥有高度一致性。
3. 自测无创伤无痛苦,前鼻拭子、鼻咽拭子与唾液等均可检测。
4. 多场景筛查,适用于家庭、学校、公司、机场、医院等各个场景。
5. 运输简便,产品常温运输保存即可。
此前,国赛生物新冠系列产品已获得法国ANSM自测许可,泰国自测许可,沙特新冠产品注册证,德国BfArM认证,比利时推荐名单,马来西亚推荐名单等。产品质量优秀可靠,先后通过了法国ANSM,英国DHSC Phase3a,德国PEI研究所,以及泰国独立机构等的验证,并被欧盟抗原通用清单收录,在欧盟各国中结果互认。
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