国赛肾损伤诊断尿液标志物再上新！

近日，国赛尿液特定蛋白项目又增加了新成员--胱抑素C测定试剂盒（免疫散射比浊法），注册增加了尿液样本的测定，为肾损伤的辅助诊断再添新标志物 ！

胱抑素C

胱抑素C(Cystatin C，Cys C)为122个氨基酸残基的非糖基化碱性蛋白，相对分子质量约13.3KD，属于半胱氨酸蛋白酶抑制族，可在体内以恒定速度产生，存在于各种体液中，如血清、尿液、精浆，且不受年龄、性别、体重、炎症等影响。 

血清Cys C

循环中的胱抑素C仅经肾小球滤过而被清除，是一种反映肾小球滤过率变化的内源性标志物，其血中浓度由肾小球滤过率决定，而不依赖任何外来因素，是一种反映肾小球滤过率变化的理想内源性标志物。

尿Cys C

Cys C相对分子质量小，可完全被肾小球滤过，并在肾小管上皮细胞降解，不回到血中。健康人群的尿Cys C极少，当发生肾小管损伤时，尿Cys C水平明显升高，故Cys C可作为肾小管损伤的早期标志物。尿Cys C分泌相对稳定，没有明显的24h昼夜节律的变化，24h时间内波动不足以影响实验结果，因此可检测随机尿，具有实用性。

血清和尿液Cys C同时检测可实现早期反映肾小球滤过功能及肾小管功能，降低漏检风险，为疾病评估、诊断提供更全面的信息。

在一项研究血、尿Cys C在早期肾损害中临床意义的文献中，发现在肾损害的微量蛋白尿期，患者的血、尿Cys C就开始升高，与正常对照组、正常蛋白尿组相比差异有统计学意义，并与血肌酐（Scr）有良好的相关性。（见表1）

表1 各临床分组的测定值

高海峰等研究了尿胱抑素Ｃ和尿微量白蛋白（mALB）联合检测对糖尿病肾病（DN）的早期诊断价值，结果显示，尿蛋白阳性组尿Cys C的水平为（6.14±1.62）mg/L，尿蛋白阴性尿Cys C的水平为（1.82±0.45）mg/L，健康对照组尿Cys C的水平为（0.09±0.03）mg/L，尿蛋白阳性组和尿蛋白阴性组尿Cys C水平显著高于健康对照组，差异具有统计学意义（P＜0.01）。（见表2）

表2 各组尿Cys-C和mALB的结果（mg/L）

尿Cys C单独检测DN的阳性率为60.26％，尿mALB单独检测DN的阳性率为41.03％，而尿Cys C和mALB联合检测早期DN的阳性率为93.59％，二者联合检测DN的阳性率显著高于单项Cys C或mALB检测的阳性率，差异具有统计学意义（P＜0.01）。因此，二者联合检测可提高检测的灵敏度，对于筛查和诊断早期DN具有十分重要的价值。

国赛肾损伤标志物检测解决方案

国赛目前可检测非常齐全的肾损伤诊断标志物，包括血/尿肌酐(Cr)、尿微量白蛋白(mALB)、尿转铁蛋白(TFU)、尿免疫球蛋白G(IGU)、尿α1-微球蛋白(AIM)、尿β2-微球蛋白(BMGU)、尿视黄醇结合蛋白(RBPU)、尿α2-巨球蛋白(AMG)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、尿（KAP、LAM）轻链、血/尿胱抑素C(CysC)等10多种，平台采用免疫散射比浊法及分光光度法双方法学原理，灵敏度、准确性高，支持多种单机及流水线检测，为实验室提供更全面、更高效的肾病诊断检测解决方案。

参考文献：

[1]高万芹，高申，张静春. 检测尿胱抑素Ｃ对评估肾小管损伤的临床意义[J].中国实验诊断学，2012，16（10）：1848-1850.

[2]朱一堂，胡金树，张雷，等. 血、尿胱抑素C在早期肾损害中的临床意义[J].国际检验医学杂志，2011，32 （17）：2031-2032.

[3]高海峰，乔芬. 尿胱抑素C和微量清蛋白联合检测对糖尿病肾病的早期诊断价值[J].检验医学与临床，2014,11（7）：940-941.