国赛有方案|《国家检验医学中心设置标准》浆细胞病必检指标

2022年底，国家卫建委印发并制定了《国家检验医学中心设置标准》，国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能力，具备辐射和指导基层检验服务能力和水平提高的能力。

标准提出，国家检验医学中心应当满足临床常规开展检验项目数≥800项，年总检测工作量≥2500万项次。近3年，开展检验项目需覆盖必备检验项目清单，清单共设置了5个专业和26个分类。其中临床免疫学专业中提出对于浆细胞病相关检测项目：血清/尿液轻链、游离轻链、β2-微球蛋白；产前筛查。

浆细胞病是指浆细胞异常增生并伴有单克隆免疫球蛋白或其多肽链亚单位异常增多的一组疾病，恶性浆细胞病包括多发性骨髓瘤、轻链沉积病、巨球蛋白血症、淋巴瘤等。

浆细胞增殖和M蛋白形成的并发症包括：对器官的损害（尤其是肾脏）、免疫力受损、出血倾向、淀粉样变性、骨质疏松、高钙血症、贫血等。这类症状不典型，缺乏特异性，首发症状多种多样，极易出现漏诊误诊。在一项统计了2000-2008年多发性骨髓瘤1557例误诊资料分析中，其误诊率高达65%。

因此，完善相关指标的检测对于浆细胞病的早诊早治具有非常重要的临床意义！

《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2022年修订）》中提出了对于多发性骨髓瘤诊断的基本检查项目以及对诊断或预后分层有价值的项目，其中血液和尿液检测项目包括：

国赛生物傲立及傲瑞系列特定蛋白分析仪可检测多种用于辅助浆细胞疾病诊断的血清及尿液相关指标，仪器采用经典的免疫散射比浊法，灵敏度和准确性高。检测试剂均选用优质高特异性抗体，并进一步优化抗体比例以避免抗原过剩，拓宽线性范围，提高检测准确性，为临床浆细胞病的辅助诊断提供有力依据。

[1]http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3594q/202211/dddbb1f887ca426ab45a1ac93e5a58e6.shtml

[2]吕鸿雁，张金巧. 多发性骨髓瘤1557例误诊资料分析[J]. 河北医药，2009，31（9）：1052-1054.

[3]《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2022年修订）》